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智飛生物四價流感病毒裂解疫苗獲批上市
2025年03月22日11:59 |

3月21日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品——四價流感病毒裂解疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品正式獲批上市,標(biāo)志著智飛生物在病毒疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得了又一重要成果。該疫苗用于3歲及以上人群接種,為預(yù)防流感提供了更多元的防控選擇。
四價流感病毒裂解疫苗采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流感病毒株,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、純化、裂解、滅活等一系列嚴(yán)格工藝制成。該疫苗工藝優(yōu)勢顯著,雜質(zhì)殘留更低,且不含防腐劑、抗生素,確保了產(chǎn)品的安全性。Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,該疫苗抗體保護(hù)率達(dá)90%以上,且安全性好,不良反應(yīng)率低,可有效預(yù)防流感病毒感染,對60歲以上人群的保護(hù)效果尤為顯著。
接種流感疫苗是預(yù)防流行性感冒最有效的方式之一。鑒于流感病毒的變異性和季節(jié)性流行特點(diǎn),流感疫苗需要每年接種,市場需求大。四價流感病毒裂解疫苗的上市,豐富了智飛生物的產(chǎn)品管線,同時也將為我國的流感防控發(fā)揮積極作用,進(jìn)一步滿足民眾健康需求。
智飛生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,智飛生物將始終踐行“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的使命,潛心研發(fā)、嚴(yán)控品質(zhì),切實為傳染病的防控提供更多優(yōu)質(zhì)的生物制品,為人類健康福祉持續(xù)貢獻(xiàn)力量。(張艷)
(責(zé)編:蓋純、劉政寧)
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