北京智飛綠竹生物制藥有限公司。智飛生物供圖

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司自主研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告，這一進展標志著智飛生物在肺炎疫苗領(lǐng)域取得了又一重要突破。目前國內(nèi)尚無同款產(chǎn)品獲批上市，若該疫苗獲批上市銷售，將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗和現(xiàn)處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進一步豐富其肺炎疫苗矩陣產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，強化市場地位，增強行業(yè)競爭力。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引發(fā)的疾病在細菌性呼吸道傳染病中發(fā)病率位居首位。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接種疫苗能夠為嬰幼兒提供有效的保護。智飛綠竹研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗，涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型，符合國內(nèi)的優(yōu)勢血清型分布。

此款15價肺炎球菌結(jié)合疫苗的Ⅲ期臨床試驗在河北省疾控中心開展，進行了隨機、盲法、同類疫苗對照的臨床試驗，最終報告顯示疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預(yù)設(shè)目標，在免疫原性方面非劣效于對照疫苗，且符合《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則》對免疫原性與安全性評價的設(shè)計要求。

智飛生物相關(guān)負責人表示，未來，智飛生物將繼續(xù)堅持自主研發(fā)，持續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新與核心技術(shù)突破，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，為民眾提供更多保護。（智飛生物）

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