9月26日，國內(nèi)首個以醫(yī)療技術應用于臨床的生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地項目——重慶仝干醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“重慶仝干”）HepAssis2?生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地項目在位于巴南的重慶國際生物城落成投用，項目一期將年產(chǎn)生物人工肝12000人次。

肝衰竭是由病毒感染、酒精、藥物、肝毒性物質(zhì)等多種因素引起的肝臟損害，導致肝臟的合成、排泄和生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴重障礙或失代償，出現(xiàn)以凝血功能障礙、黃疸、肝腎綜合征、肝性腦病、腹水等為主的復雜臨床癥狀，起病兇險、治療難度高、預后較差。

?國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國肝衰竭患者約210萬，到2020年已經(jīng)達到約320萬，目前仍以每年新發(fā)50萬-100萬的數(shù)量持續(xù)攀升，基于以上嚴峻發(fā)展態(tài)勢，我國迫切需要在醫(yī)療技術和治療方法上不斷創(chuàng)新和提升。?

HepAssis2?生物人工肝，通過將體外培養(yǎng)增殖的肝細胞置于生物反應器內(nèi)，利用體外循環(huán)裝置，將肝衰竭患者的血漿引入生物反應器，在生物反應器內(nèi)，血漿與肝細胞通過半透膜進行物質(zhì)交換與生物作用，模擬肝臟功能，促進肝臟再生。相對于非生物型人工肝療法，生物人工肝的突出優(yōu)勢是基于體外培養(yǎng)的肝細胞模擬正常肝臟功能，改善人體內(nèi)環(huán)境，分泌大量促肝細胞再生因子，促進肝臟再生，提高肝衰竭患者治愈率和生存率，減少肝移植率，為肝衰竭患者提供可靠的支持治療。

重慶仝干是浙江仝干醫(yī)療科技股份有限公司旗下全資子公司，于2022年7月成立。仝干醫(yī)科自主研發(fā)的HepAssis2?生物人工肝是國內(nèi)第一個獲得醫(yī)療技術備案，能正式應用于臨床治療的生物人工肝。

重慶仝干生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地總面積9600平方米，包含生物人工肝生產(chǎn)GMP潔凈車間、細胞檢測公共服務平臺、細胞數(shù)字化生產(chǎn)工藝研發(fā)中心、細胞科技展廳、生產(chǎn)輔助功能區(qū)等，為生物人工肝技術的產(chǎn)業(yè)化提供了標準化、規(guī)?；?shù)字化綜合型平臺。基地一期投資2億元，產(chǎn)能12000人次，產(chǎn)值約7.2億元；未來將追加投資至6億元，產(chǎn)能50000人次，產(chǎn)值約26億元。

“我們的首批產(chǎn)品預計今年10月下旬上市，將為廣大肝衰竭患者帶來新的治療希望?！辟诟舍t(yī)科董事長周平介紹，未來，仝干醫(yī)科將持續(xù)加大研發(fā)力度，推動生物人工肝二代產(chǎn)品作為以細胞制品為主的藥械組合產(chǎn)品進入臨床試驗審批（IND）階段”。（新重慶-重慶日報原創(chuàng)記者 陳維燈）

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