8月20日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類(lèi)生物創(chuàng)新藥——賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）迎來(lái)上市一周年。

作為我國(guó)首個(gè)全人源抗IL-17A單克隆抗體，同時(shí)也是重慶市首個(gè)生物創(chuàng)新藥，賽立奇單抗的誕生不僅打破了外資藥企在該靶點(diǎn)治療藥物的壟斷格局，更在短短一年時(shí)間內(nèi)，為上萬(wàn)名中國(guó)銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來(lái)顯著的臨床獲益和新的治療希望。

打破壟斷 雙適應(yīng)癥引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新

2024年8月，賽立奇單抗注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療中、重度斑塊狀銀屑病。其上市一舉打破了外資藥企在抗IL-17A單抗治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷，為中國(guó)銀屑病患者提供了高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)解決方案。2025年1月，賽立奇單抗第二個(gè)適應(yīng)癥——強(qiáng)直性脊柱炎（放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎）也正式獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)IL-17A抑制劑，進(jìn)一步拓寬了其治療范圍，為更多深陷病痛的強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來(lái)新的希望。

作為一款重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，賽立奇單抗通過(guò)特異性結(jié)合血清中的IL-17A細(xì)胞因子，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，從而從源頭上抑制炎癥信號(hào)通路的激活和疾病的發(fā)展。該藥物采用全人源IgG4結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，依托智翔金泰獨(dú)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)，并通過(guò)特異性改造IgG4鉸鏈區(qū)，顯著提升了抗體結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。

賽立奇單抗注射液的臨床研究成果頻頻亮相國(guó)際舞臺(tái)，以硬核數(shù)據(jù)獲得權(quán)威認(rèn)可。今年9月，賽立奇單抗還將攜4項(xiàng)研究成果亮相歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）年會(huì)，進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床應(yīng)用價(jià)值。

創(chuàng)新價(jià)值卓著，商業(yè)化成果斐然

憑借顯著的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值，賽立奇單抗注射液在上市一年間，接連斬獲“2024年藥品創(chuàng)新奇璞提名獎(jiǎng)”“2024年度重慶市十大科技進(jìn)展”“首屆長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶高價(jià)值專(zhuān)利轉(zhuǎn)化運(yùn)用大賽金獎(jiǎng)”等多項(xiàng)重磅榮譽(yù)，并入選國(guó)家工信部“2024年未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)秀典型案例”。

此外，商業(yè)化進(jìn)程同樣蹄疾步穩(wěn)。通過(guò)與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同打造線上線下一體化的“醫(yī)-患-藥”全方位服務(wù)新模式，極大提升了銀屑病患者用藥的可及性和便利性。智翔金泰快速推進(jìn)全國(guó)渠道網(wǎng)絡(luò)布局，與華潤(rùn)醫(yī)藥、圓心科技、重藥集團(tuán)、上藥控股等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥商業(yè)伙伴建立戰(zhàn)略合作，加速新藥的市場(chǎng)滲透，確保藥物及時(shí)、廣泛地觸達(dá)有需要的患者。

上市一年來(lái)，賽立奇單抗已實(shí)現(xiàn)超30個(gè)省份（除西藏外）的市場(chǎng)覆蓋，惠及超萬(wàn)名中國(guó)患者，幫助他們擺脫病痛困擾。（徐粘琴）

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