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智飛生物四價流感病毒裂解疫苗獲批簽發(fā)證明

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥監(jiān)局批準的《生物制品批簽發(fā)證明》,實現(xiàn)上市流通。這標志著智飛生物在流感疫苗領(lǐng)域取得又一重要突破,能為接種者提供更多選擇,助力國家流感防控工作。
流感是一種由流感病毒引起的丙類傳染病,主要由甲型和乙型流感病毒導致,其抗原性易變,傳播迅速,每年都會引起季節(jié)性流行。感染流感后,可能出現(xiàn)肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、休克等并發(fā)癥,嚴重時甚至會導致死亡。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,季節(jié)性流感在全球每年可導致300萬-500萬的重癥病例和29萬-65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡病例。每年接種流感疫苗是預防流感及其嚴重并發(fā)癥的最有效手段,可顯著降低感染風險,具有顯著的社會經(jīng)濟效益。
安徽智飛龍科馬自主研發(fā)生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗采用世界衛(wèi)生組織推薦的甲型和乙型流感病毒株,適用于3歲及以上人群。該疫苗經(jīng)培養(yǎng)、純化、滅活、裂解后制成,生產(chǎn)工藝成熟,具備良好的安全性。
四價流感病毒裂解疫苗從獲批上市到獲得批簽發(fā)證明僅用時4個月,并在目前獲得安徽、浙江、江蘇等9個省份準入,體現(xiàn)了智飛生物強大的商業(yè)化能力和高效的執(zhí)行力。智飛生物將與各地疾控中心緊密合作,確保疫苗的及時供應和接種服務的順利開展,積極為國內(nèi)3歲及以上人群構(gòu)筑起嚴密的免疫防線。
四價流感病毒裂解疫苗的成功上市,是智飛生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域深耕細作的成果。智飛生物表示,企業(yè)將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護人類健康”的企業(yè)使命,瞄準國際先進水準,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與供應能力,為守護公眾健康、推動公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻力量。(徐粘琴)
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