6月5日，上海證券交易所公告顯示，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）與CullinanTherapeutics,Inc.（納斯達克股票代碼：CGEM；以下簡稱“Cullinan”）簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，就GR1803注射液達成獨家許可與合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，Cullinan 將獲得智翔金泰抗BCMA×CD3雙特異性抗體——GR1803注射液（Velinotamig）在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣地區(qū)）以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，智翔金泰將保留GR1803注射液在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益，并積極推進現(xiàn)有臨床適應(yīng)癥的開發(fā)及在中國的上市。

關(guān)于交易金額，Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款，以及最高6.92億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款。此外，智翔金泰將獲得授權(quán)區(qū)域凈銷售額最高中雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。雙方將深度協(xié)同，聯(lián)合投入各自優(yōu)勢資源，智翔金泰將在中國大陸地區(qū)開展GR1803注射液項目在自身免疫性疾病相關(guān)的研究，探索更多治療可能性。

據(jù)介紹，GR1803 注射液是一款由智翔金泰自主研發(fā)的治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的雙特異性抗體藥物，注冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為 BCMA 和 CD3。去年8月，GR1803 注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單，目前處于 II 期臨床試驗階段。

智翔金泰董事長、總經(jīng)理、首席科學(xué)官劉志剛表示：“與Cullinan的合作是智翔金泰推進全球化戰(zhàn)略的重要里程碑，也充分體現(xiàn)了智翔金泰TCE雙抗平臺的臨床開發(fā)潛力。我們期待與Cullinan攜手，探索GR1803更多適應(yīng)癥，將中國創(chuàng)新藥的創(chuàng)新價值轉(zhuǎn)化為全球患者的臨床獲益。”

據(jù)悉，Cullinan 是一家致力于為患者打造全新護理標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥公司。專注于開發(fā)針對癌癥和自身免疫性疾病的創(chuàng)新療法，其產(chǎn)品組合包括多種具有潛力的候選藥物。Cullinan 首席執(zhí)行官Nadim Ahmed表示，與智翔金泰的合作“補充了我們快速開展的CLN-978全球臨床開發(fā)，使我們能夠滿足更多患者的需求，涵蓋更廣泛的自身免疫性疾病?！?/p>

厚積薄發(fā)，智創(chuàng)新藥。智翔金泰自成立以來，深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域抗體藥物創(chuàng)新研發(fā)。 2024年，智翔金泰首個創(chuàng)新藥賽立奇單抗注射液獲批上市，兩款產(chǎn)品納入突破性治療品種名單，多款產(chǎn)品取得重要進展……企業(yè)發(fā)展進入快車道，不斷強化自身創(chuàng)新底色。此次 GR1803的國際合作不僅激活了智翔金泰發(fā)展新動力，同時標(biāo)志著公司的創(chuàng)新成果邁入全球化開發(fā)新階段，也為Cullinan 擴充TCE管線注入關(guān)鍵力量，助力其覆蓋更廣泛的適應(yīng)癥。雙方將攜手加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進程，惠及全球患者。（智翔金泰）

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