兩江新區(qū)消息，重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心在兩江生命科技城舉行揭牌活動，標(biāo)志著重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心一期項(xiàng)目正式投入使用，服務(wù)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的檢驗(yàn)檢測能力正加速提升。

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心揭牌現(xiàn)場。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心供圖

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心項(xiàng)目是全市“十三五”規(guī)劃和《重慶市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃（2020—2025年）》確定的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，也是國家提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目。

作為重慶市唯一具備法定資格的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心總體規(guī)劃建設(shè)面積37868㎡，分兩期建設(shè)。其中一期項(xiàng)目19868㎡，由中央和市級財(cái)政投入26183萬元建成，檢驗(yàn)檢測能力覆蓋456個(gè)產(chǎn)品6900多個(gè)參數(shù)。

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心支部書記、主任任江濤介紹，新場地投入使用后，辦公實(shí)驗(yàn)用房由原來的2480㎡增加到19868㎡，是原來的8倍多；儀器設(shè)備原值由原來的3840萬元增加到1.22億元，增長了2倍多。該中心在醫(yī)療器械檢測能力方面，尤其是在電磁兼容、分子生物診斷、軟件測評、疫情防控物資檢驗(yàn)等方面有了重大進(jìn)展。

此次能力建設(shè)，把電磁兼容實(shí)驗(yàn)室作為重點(diǎn)，涵蓋3米法、5米法、10米法，在全國同類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中項(xiàng)目最全，設(shè)施設(shè)備性能居于全國領(lǐng)先水平。

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心半消音室。重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心供圖

在體外診斷試劑方面，檢測中心還建成了分子診斷（PCR）實(shí)驗(yàn)室，已取得新型冠狀病毒檢測試劑盒在內(nèi)的多項(xiàng)分子類檢測試劑的CMA資質(zhì)，成為全國最早獲得新型冠狀病毒檢測試劑檢驗(yàn)資質(zhì)的3家省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。

在軟件測評方面，新采購測評軟件600余萬元，較好地解決了重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心長期以來存在的軟件測評“空白”。

重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心正與兩江新區(qū)管委會合作啟動二期項(xiàng)目，將建設(shè)重慶乃至西南地區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化孵化公共服務(wù)平臺（基地），打造西部領(lǐng)先、全國一流的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺。

當(dāng)前，兩江新區(qū)正加快打造兩江生命科技城，共集聚了27家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其中12家涉及生命健康領(lǐng)域，建設(shè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測技術(shù)創(chuàng)新高地，助力重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（劉敏、宋丹蕾）

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